商品編號:DABC8R-A900BS331

3D立體服貼臉型~不碰唇~不弄花口紅

$1,190
$1,400
  • 三層過濾,SGS檢驗無毒
  • 內層含高密度熔噴不織布
  • 可調節鼻夾,密合度更佳
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商品詳情
  • 【令和口罩】KF94韓式3D立體三層成人口罩 二盒共60入(七色任選-台灣製造)

    ★ 三層過濾,SGS檢驗無毒
    ★ 內層含高密度熔噴不織布
    ★ 可調節鼻夾,密合度更佳
    ★ 可防飛沫、塵螨、灰塵、粉塵等
    ★ 3D服貼臉型~不浮邊
    ★ 30片裝/盒(密封包裝)
    ★ 男女通用(小臉亦可戴)

     

    ●包裝:盒裝
    ●材質:
    表面層-防潑水性不織布
    中一層-高過濾熔噴不織布
    親膚層-高抗過敏性纖維不織布
    ●型號/規格:鬆緊帶外耳掛式/ 20.5cmX8.2cm 小臉可戴
    ●保存期限:5年
    ●製造:台灣製造

    #醫療器材許可證#
    製造商名稱:令和國際實業股份有限公司
    公司登記地址:台中市西屯區經貿八路9號
    製造廠地址:台中市西屯區工業區四十路2號
    許可證字號:衛部醫器製 壹 字第008741號
    製造商許可證字號:中市藥製 第6103270217號
    工廠字號:66-008520

     

    販售藥商名稱:鼎森有限公司

    藥商執照:北府板藥販(中)字第623101M138號

    產地:台灣

    備註 : 保存期限5年 , 本批製造日皆為2021年製造

    ※口罩商品屬於個人衛生用品性質具備消保法第十九條所定之合理例外情事,經拆封後無7日猶豫期,如欲退貨請勿拆封※

  • 多色任選2盒售30入/盒台灣製造
  • 成人適用許可證字號:衛部醫器製壹字第008741號中市藥字第6103270217號      通過國家標準 CNS14774 95%以上MEDICAL FACE MASK 第一品牌 令和醫療口罩3D韓式成人立體口罩/30本產品通過歐盟CE美國FDA國際標準雙重認證MADE IN TAIWANKF94
  • 符合政府規定雙鋼印標示Comply with government regulations嚴謹的製造程序與符合法規的生產標準Rigorous manufacturing procedures and compliant production standards  Made In Taiwan MD 鋼印Made In Taiwan MD 鋼印
  • 通過CNS77BF細菌過濾效率高達9%以上安衛呼吸檢中心OSHCO 安衛股份有限公司呼吸檢中心Test ReportORIGINAL 日期 編BF79日期 27/22報日期22/7/2OSH.CO. LtdTest Report ORIGINAL收件日期日期 22/7/22報告編 BFE117191測試件類別 口罩單位和際實業股份有限公司連絡 西屯9號測試地點股份有限公司委託單位 和國際實業股份有限公司連絡地址 市西屯區貿9號測試地點: 職股份有限公司報告:/2報告:P2/2試驗方法件說明 測試條件:CNS 1477:2試驗試驗結果測試式樣:版告樣量 測試樣/型式:令和醫療口罩未滅菌立體口罩024.測試:外側5.測試面積: 濾效率 0 採樣:28.3 Liter/min :1802 CFU%048.陰對照組數:9.平均粒徑大小:9 號Anderson 數123第4階第5階第)()()()(0.65um)總菌落數(CFU)000221502000172100300102140400030140011327備註:測試報告委託委託事項提供測試結果不對產品性做職安股份有限公司職安股份有限公司 呼吸防護具中心號1鴻維BFE-1100719001  . Fuxing N. Rd. South Dist.  City   () Tel: 04-22601786 :04-22602817E-: 呼吸防護具中心 報告簽署人:: 報告測測試林2. 本測 本報告事項之國職股份有限公司 呼吸防護具檢測中心402台中102號1  No.102,  N. Rd., SouthDist, Taichung City 402, Taiwan ()Tel: 04-22601786 Fax: 04-22602817E-mail: 職安衛股份有限公司呼吸防護具檢測中心 報告簽署人::林鴻維 本報告測試條本負責,測試期限-2.本告經本檢測,不得,。本報告項,僅參考,不得為,之用。
  • EVE 檢驗合格    L        1      eport      st 3N                                                    The            The          0       d           to                WASWAS   21 CR   211      Te    F       nd R   and   an   of     a
  • 400 485Best茲證明 和國際實業股份有限公司台中市西屯區經貿八路3號BEST  已根據醫療器材品質管理系統要求驗證和登錄FDA ASTM F21002019 andMDR EU 2017/745 1 MDD 93/42/EEC)EN146832019 EN 109935/-10)本驗證要求組織必須依照以下標準保持其醫療器材品質管理系統ISO 13485:2016並由 BEST ISO 年度審查若有任何爭議以本證書為準。Unique Identification Code )全球唯一認證識別碼 No: M 200015  2020/10/19MSCB-2066471IASACCREDITEDMSCB-166G   2020/10/19  2023/10/18BestISOCertificateThis is to certify that the Medical Device Quality Management System ofLinghe International co Ltd 3 Jingmao 8th Rd Xitun Dist. Taichung City 407013, Taiwan ()applicable toManufacture and Design the Surgical Masks(FDA ASTM F2100:2019 and MDR EU 2017/745 (1) MDD(93/42/EEC) EN14683:2019 EN ISO10993-5/-10)has been assessed and registered by Best ISO against the provisions ofISO 13485:2016This registration is subject to the company maintaining a medical device qualitymanagement system, to the above standard, which will be monitored by Best ISOUnique Identification Code (UIC)MSCB-1662066471IASACCREDITEDMSCB-166IAF you can  Certificate No M200015 issued 2020/10/19Last issued 2020/10/19  2023/10/18
  • 通過國家標準CN14774·BFE細菌過濾效率達99%以上  Textile Reserch Institute財團法人紡織產業綜合研究所S日期Date收日期202010.15Date of Receipt報告編號TFF91774 數量Report No..Quantity:報告抬頭和國際實業股份有限公司(U3353)Report Title:地址407台中市西屯區工業區四十路2號Address:試驗項目細菌過濾效率(%)1金黃色葡萄球菌ATCC 6538試驗報告土城場區2020.09.24TEST REPORTTUCHENG1件 報告頁次/頁數(P2/3) 文字號空 Order/Pages:.Ref. No.:.件 口罩Item:試驗方法C 14774-T5017-2018 9.2CNS 14775 T4037-2003NS:對照組的平均菌落數:2407 :平均粒徑:2.9 註:測試面:外側註:測試面積為39.5 。註:測試流量:28.3 L/min。試驗結果99.899.599.599.6ent of Testing a註:依委託者所提供來樣資料為:令和醫療口罩(未滅菌)Certific註:試驗報告僅就委託者之委託事項提供試驗結果,不對產品合法性做判斷。
  • 通過歐盟認證CEDECLARAION OF CONFORMITY     207T1
  • FDA 通過美國FDA認證              FOOD &       & Device
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  • DABC8R-A900BS331
    規格說明
    ●包裝:盒裝 ●材質: 表面層-防潑水性不織布 中一層-高過濾熔噴不織布 親膚層-高抗過敏性纖維不織布 ●型號/規格:鬆緊帶外耳掛式/ 20.5cmX8.2cm 小臉可戴 ●保存期限:5年 ●製造:台灣製造 #醫療器材許可證# 製造商名稱:令和國際實業股份有限公司 公司登記地址:台中市西屯區經貿八路9號 製造廠地址:台中市西屯區工業區四十路2號 許可證字號:衛部醫器製 壹 字第008741號 製造商許可證字號:中市藥製 第6103270217號 工廠字號:66-008520 販售藥商名稱:鼎森有限公司 藥商執照:北府板藥販(中)字第623101M138號 產地:台灣 備註 : 保存期限5年 , 本批製造日皆為2021年製造 ※口罩商品屬於個人衛生用品性質具備消保法第十九條所定之合理例外情事,經拆封後無7日猶豫期,如欲退貨請勿拆封※
    備註
    醫療器材許可證: 品名:令和醫療口罩(未滅菌) 許可證核准字號:衛部醫器製壹字第008741號 藥商名稱:令和國際實業股份有限公司 製造廠名稱:令和國際實業股份有限公司 製造廠地址:台中市西屯區工業區四十路2號 製造日期:2021/09 有效期間(或保存期限):5年 製造日期會因庫存批次而有所不同,請詳見產品包裝標示 許可證查詢網址:https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=93008741 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢:衛生福利部食品藥物管理署(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證 中藥許可證查詢:衛生福利部中醫藥司(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢 販售業者資料: 許可證字號:北市衛藥販(安)字第620102O380號 公司名稱:網路家庭國際資訊股份有限公司 地址:台北市大安區敦化南路二段105號15樓 諮詢專線:(02)2700-0898 服務時間:週一至週五 09:30~12:00,13:30~17:30
    其他:衛部醫器製壹字第008741號
      • 醫療器材許可證:
        • 品名:3D立體服貼臉型~不碰唇~不弄花口紅
        • 許可證核准字號:衛部醫器製 壹 字第008741號
        • 藥商名稱:令和國際實業股份有限公司
        • 製造廠名稱:令和國際實業股份有限公司
        • 製造廠地址:臺中市西屯區工業區四十路2號
        • 製造日期:2021/08
        • 有效期間(或保存期限):5年
        • 製造日期會因庫存批次而有所不同,請詳見產品包裝標示
        • 許可證查詢網址:https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=93008741
        • 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢:衛生福利部食品藥物管理署(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證
        • 中藥許可證查詢:衛生福利部中醫藥司(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢
      • 販售業者資料:
      • 許可證字號:北市衛藥販(安)字第620102O380號
        • 公司名稱:網路家庭國際資訊股份有限公司
        • 地址:台北市大安區敦化南路二段105號12樓
        • 電話:(02)2700-0898
        • 服務時間:週一至週五 09:30~12:00,13:30~17:30
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