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    • 免驗證明經濟部標準檢驗局 書函機關地址:100026臺北市中正區濟南路1段4號聯絡人:張昕潔聯絡電話:02-23431700#1342電子郵件:wing.chang@bsmi.gov.tw傳真:(02)3343-399124150新北市三重區河邊北街236號1樓受文者:晶寶國際行銷有限公司發文日期:中華民國114年9月9日發文字號:經標檢政字第11400054300號速別:普通件密等及解密條件或保密期限:附件:如文主旨:有關貴公司函詢聲寶溫冷震動美顏儀(型號:FY-說明:Z2502DL)是否屬本局應施檢驗品目範圍案,復如說明,請查照。一、復貴公司114年9月3日應施檢驗商品品目查詢單。二、經檢視所附資料(如附件),旨揭商品係宣稱應用震動、溫度及微電流供美容及按摩用途之用品,研判非屬本局應施檢驗品目範圍。三、旨揭商品是否屬醫療器材管理法所稱醫療器材,請逕洽屬醫療器材管 醫療器材,衛生福利部查詢,如非屬醫療器材管理法所稱之醫療器材,則不得為醫療效能之標示或宣傳,包括產品名稱避免使用較具醫療效能疑義之詞彙。四、旨揭商品雖非屬本局應施檢驗範圍,惟該商品附之3C二次電池建請選用符合本局檢驗規定之商品;另3C二次鋰電池」如單獨運出廠場(國內產製)或輸入(國外進口)時,及「電源轉接器(adapter)」於國內市場個別單獨陳列或銷售時,則列屬本局應施檢驗品目範圍,應依規定完成檢驗程序。五、本案係依所附資料判定,若實體商品樣態、使用方法、
    • 非醫療器材證明衛生福利部食藥物理署知單保存限檔號110.5.1版10年TE0204(地址) 新北市三重區河邊北街236號1樓受文(名稱) 品國際行銷有限公司發文期號機關填寫 年中華民國 11日 FDA 字號4年10月14日40611499填寫英文品名及型號中文品名通型號: FY-Z2502DL 聲寶溫冷震動美顏儀製造廠名稱(輸入者以英文填;國產者以中文填)WENZHOU HONGGUANINTERNATIONAL TRADE.LTD製造查詢結果件本產品不以醫療器材列管不得宣傳醫療效能。之功能用途(中文) *多功能相輔*熱敷刮痧*熱敷震動刮痧原廠說明書宣稱 *輔助加強保養品吸收申請者、本文塗改無效。二、查詢結果為不以醫療器材列管者,有效期限。三、本查詢結果如法規修正有所變更時,以衛生福利部公告為準。四、本查詢結果係依據所附產品相關資料回復申請者,並非表示產品已符合醫療器材管理規定。藥物管理者五、查詢結果為醫療器材者,應由醫療器材商向中央主管機關申請查驗登記核准或屬應登錄品項登錄後,始得製造或輸入。六、依據醫療器材管理法相關規定,非屬醫療器材者,不得為醫療效能之標示或宣傳,違者處新台幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰。
    規格說明
    商品規格 1.型號：聲寶溫冷震動美顏儀 FY-Z2502DL 2.產品尺寸： 80*118*33 (mm) 3.產品重量：約 144g±5 % 4.材質：ABS、鋅合金 5.電池規格：3.7V 800mAh 鋰離子電池 6.USB供電器：使用規格　DC 5V / 1A 7.產地：中國 8.貨源：公司貨
    備註
    ◎※請注意！鑑賞期並非試用期，為保障消費者權益，此商品因關係特人衛生，所以不提供任何試用！ 包裝外薄膜一旦拆封，若非因商品本身故障，恕不接受任何退換貨。
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