商品編號:DABC83-A900E9D4I

單片裝 N99成人立體醫療口罩 20入/盒

$1,399
$1,900
  • 防護等於高於N95
  • 台灣製造 CNS14774
  • 保護率超過99%
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商品詳情
  • MD6132000087 號製造業醫療器材商許可執照醫療器材商名稱澄康生技股份有限公司址:市1670號 人:蕭and上開醫療器材商依照醫療器材管理法第十三條之規定發給許可執照[市鄭文燦長福利中華民國110年5月17日營業項目技術人員記設計製造包裝。貼標、最終驗放
  • 衛生福利部一等級醫療許可證衛部醫器製字第00928中品名 “ 立體醫療口罩未滅菌)英文品名CHENKANG N99  3D medical mask (Non-Sterile) 別第1外科手術 醫療器材商名稱:康生技股份有公司規格:立體,名稱:澄康生技股份有限公司者地址:文 1670號效能、用途限醫療器材分類分級管理辦法醫療用衣物(1,4040)第一等級鑑別或適應症: 前項醫療器材經本部審核與醫療器材管理法衛生福利部部長陳時中MK 017669:有效日期  年06月日月 0206
  • Reseach 法人紡織綜合研究所報告 土城場 REPORT    of  and  Start       股份有限公司 地址  2試 of      參考文件試驗報告僅就委託之委託提供試驗結果不對合法性判斷。註:檢驗項目有者指該檢驗項目衛生證之檢驗方法執行檢驗。Dep        r      of  Institute產業綜合研究所驗土城區承天路6號          : ,
  • bA  lth Tony Wulean & Green Technology  0  Sodi Chloride  Aerool Test Final ReportTest  Chenkang  Medical  Purchase rder 01 Number 1436011-01Study Received Date Testing Nelson  LLC6280  Redwood Rd 100測試日期 20 Jul 2021 Lake  UT 84123 Test s Standard Test  STP Number STP0014 Rev 09s NoneSuary This procedure  performed to evaluate the p penetration and  resistanceproperties   maials A neutralized poly-dispersed aerosol  sodium chloride  wasgenerated and passed through the test article The  of the test article was assessed bymeasuring the concentration of salt s penetrating the test article compared to the concentration entering the test article. The fitration performance and  resistance of each testarticle re The ter tester used in  was a  CERTITEST Model 8130 Autoed  Tester that  of  to   a particle size   a  um氣溶膠過濾測試Aerosolthe    e    we mat Testing was  in with      GMP)  21 CFR  210 211 and820過濾效果  Tested  Airfow Rate   per minute Lmin)Test SideTest Type   ( min. LOAD Test)   C 85 a 5%  humidity (RH) 1Test Article Number  Resistance(mm H,O) Penetration 99.798  electronically approvedStudy  Gerow  ANAB11 Aug 2021 15:14 (:00)Study Completion Date and Time 1 of 1
  • 北市衛萬字第6201190568 號販賣業藥商許可執照藥商 名 稱 專品醫療器材股份有限公司址:臺北市萬華區康定路260號4樓之1負責人:黃韋嘉上開藥商依照藥法第二十七條之規定發給許可執照臺北市政府衛生局 代理局長 陳正誠:1106月24日中華民國112年01月04日 姓名 管理人身份 事營業細項目:許孝煌藥師登記事项變更應於15日內至衛生局辦理商變更登記。管理人如有解聘,北市衛器販(萬)字第MD6201047076號醫療器材商名稱:專品醫療器材股份有限公司地址:台北市萬華區康定路260號4樓之1藥商諮詢電話:(02)8512-3582消費者使用前應詳閱醫療器材說明書

     

    ※口罩商品屬於個人衛生用品性質具備消保法第十九條所定之合理例外情事,經拆封後無7日猶豫期,如欲退貨請勿拆封※

    規格說明
    對象與族群
    成人
    類型
    N95
    款式
    立體
    尺寸
    Free
    顏色
    白色
    圖案
    素面
    備註
      • 醫療器材許可證:
        • 品名: 單片裝 N99成人立體醫療口罩 20入/盒
        • 許可證核准字號: 衛部醫器製壹字第009128號
        • 藥商名稱:澄康生技股份有限公司
        • 製造廠名稱:澄康生技股份有限公司
        • 製造廠地址:桃園市新屋區新文路1670號
        • 製造日期:2021/05
        • 有效期間(或保存期限):5年
        • 製造日期會因庫存批次而有所不同,請詳見產品包裝標示
        • 許可證查詢網址:https://info.fda.gov.tw/MLMS_MOBILE/H0001DMobile.aspx?Type=Lic&LicId=93009128
        • 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢:衛生福利部食品藥物管理署(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證
        • 中藥許可證查詢:衛生福利部中醫藥司(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢
      • 販售業者資料:
      • 許可證字號:北市衛藥販(安)字第620102O380號
        • 公司名稱:網路家庭國際資訊股份有限公司
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