商品編號:DAARCR-A900GDFAF
台灣製原廠公司貨

助聽器(未滅菌) 數位助聽器64KA Pro 旗艦版(雙耳) 耐用好清潔 樂齡設計 充電式設計 符合B類補助

$7,526
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  • 氣導管設計,方便耐用、好清潔
  • 充電式設計,無須更換電池
  • 10秒延遲開機功能,有效抑制嘯叫聲
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商品詳情
  • 耳寶助聽器】已經獲得美國、日本、德國、法國、英國、澳大利亞、中國專利並榮獲台灣創新發明獎殊榮,創新的技術幫助全球使用者,能更簡單操作,適合各年齡層的使用者重拾天籟之音!獎狀This Certificate is Awarded to吳志賢之動物情緒聲控安撫榮獲98年國家發明創作創作獎金牌特頒獎狀以資表揚顏祥中華民國98年11月3日Chih-Hsien WuRecognition of Winning old for the Creation of Emotion Voice-Controlled PacifyDevice Ministry of Economic AffairsNovember 3, 2009國家創新研究獎耳寶給您最好的品質產品領有美國FDA許可與工廠通過ISO 9001:2015 認證用最划算的價格專業助聽器販售商最快的速度 幫您選配助聽器
  • MimitakaraⓇ樂齡耳掛型耳寶助聽器【中重、重度適用】型號:64KA Pro原音操作 方便台灣重現簡單耐用製造旗艦版
  • MimitakaraⓇ產品特色1.直覺操作2.舒適安全3.方便清潔4.一年保固MimitakaraⓇ國民機種全年熱銷好評機款高品質高CP售服強
  • MimitakaraⓇ國民機種方便耐用樂齡設計MEDICAL優良醫療製造商安心品質有保障
  • 一療材許可證專業認證 品質保障 衛部醫器第號碼中文未販賣業許可執照 路號2英文名稱  Hearing  (吳志賢名稱股份有限公司上開商依照藥事法第二十七條之規定發給許可執照 製造廠名稱  LTD製造廠地址     醫療器材管理(G3300)等級範圍:前項醫療器材事法之規定:衛生福利部陳時中生新北市市長市長25日 006286PresafeEC CertificateProduction Quality Assurance         Innovative Products Ltd.Zone 14  -Tech Development Zone Huizhou City GuangdongProvince ChinaFor ,   final   Hearing Aid     The conformity assessment procedure described in Article and Annex V (odule D1) of Council Directive 9342/EEC onedical Devices, as amendedand found to comply  of the product and   身份 ,    AS耳寶助聽器】是台灣生產的醫療級助聽器,品質深獲歐、美、日市場好評。 生產工廠符合歐盟ISO9001 / ISO13485 通過台灣GP品質管理系統符合衛生福利部第一等級醫療器材 符合歐盟醫療器材指令(MDD)登記規範M 取得嚴格著稱的日本厚生省醫療機器認定書M 獲得歐盟 CE Medical 二級醫療器械認證M 取得美國聯邦食品藥物管制局FDA登記
  • 產品配件 防吊環 x1 塞(大中/小/2 USB TypeC 充電線 x1 充電座 x1  3號耳管組 x2 助聽器主體(左耳和右耳)各1號耳管組+中耳塞 x2 毛刷56各部位說明耳勾-耳管充電指示燈/模式切換鍵-轉接頭音量調節按鈕-充電端(藍色左耳/紅色右耳)電源指示燈充電座USB Type-C-充電線插孔耳塞8
  • 產品規格 供電方式 USB Type-C 供電使用時間: 滿電狀態下約可連續使用10小時產品尺寸: 機主體約41X31X9mm產品重量: 耳機主體3.4公克產品材質: 耳機主體、充電座為ABS/耳塞為矽膠製造產地: 台灣耳起的MimitakaraⓇ
  • 耳寶助聽器(未滅菌) imitakara 充電耳掛型助聽器 64KA。 充電式設計免用鋅空氣電池,節省、方便又環保。第一等級醫療器材,符合資格者可以取得B款助聽器補助。變壓器、電池兩者通用,方便消費者選擇使用。各式尺寸耳塞齊備,請按照耳道大小更換使用。樂齡友善尺寸的極簡化設計,全機只剩模式切換開關跟音量旋鈕,方便操作之外大幅降低故障率。原廠一年保固。Mimitakara欲知詳細使用說明 請掃下方二維碼M

    衛生福利部第一等級醫療器材許可證:衛部醫器製壹字第007273號 

    醫療器材許可證所載品名:耳寶 助聽器(未滅菌) 

    醫療器材廣告核定:C

    醫療器材商名稱:元皓能源股份有限公司 

    醫療器材商地址:新北市新店區中興路2段196號2樓 

    醫療器材商許可執照字號:北府店藥販字第623105B788號 

    醫療器材商諮詢電話:(02)8665-0329 

    製造業者名稱:元皓能源股份有限公司  

    製造業者電話:(02)8665-0329 

    客服信箱:service@diginex.com.tw

    客服電話:(02)8665-0329

    產品製造日期;製造日期,請見產品外包裝

    有效期間或保存期限:有效期間,請見產品外盒

    (至少提供12個月以上效期產品)

    消費者使用前應詳閱產品說明書

     

     

    ※注意事項※

    ◎ 本產品主體功能保固一年,如有功能不良發生時維修保固。

    ◎ 耳機、耳塞因屬個人清潔衛生用品,恕不更換、保固。

    ◎ 耳機、耳機線因拉扯所造成的損壞並不在保固範圍之內。

    ◎ 耳機因耳垢耳水等異物入侵所造成的損壞並不在保固範圍之內。

    ◎ 本產品並無防水功能,汗水侵蝕/雨水浸入/掉入水中所造成的損壞,以及濕氣造成的接觸不良等故障無法修理敬請見諒。

    ◎ 請每日使用後清潔耳機、耳塞乙次,並給予機體除溼以維持使用壽命。

    ◎ 產品發生損壞時請以郵件寄回公司維修,維修期為不含例假日七個工作天。

     

     

     

    Copyright c 2021 元皓能源股份有限公司 版權所有

  • 適應症:
    Indications01
規格說明
備註
    • 醫療器材許可證:
      • 品名: 助聽器(未滅菌) 數位助聽器64KA Pro 旗艦版(雙耳) 耐用好清潔 樂齡設計 充電式設計 符合B類補助
      • 核定品名:耳寶 助聽器(未滅菌)
      • 許可證核准字號:衛部醫器製壹字第007273號
      • 藥商名稱:元皓能源股份有限公司
      • 製造廠名稱:元皓能源股份有限公司
      • 製造廠地址:高雄市前鎮區新生路248-26號4樓
      • 製造日期:2021/11
      • 有效期間(或保存期限):5年
      • 製造日期會因庫存批次而有所不同,請詳見產品包裝標示
      • 許可證查詢網址:https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
      • 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢:衛生福利部食品藥物管理署(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證
      • 中藥許可證查詢:衛生福利部中醫藥司(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢
    • 販售業者資料:
    • 許可證字號:北市衛藥販(安)字第620102O380號
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