【新法過關．深度解析】
它給300萬病友重生機會，是癌症、糖尿病、關節炎救星
台灣再生醫療
起飛

它讓你，用自己的細胞治療自己！

「新工業革命，是細胞材料」
比爾蓋茲、宣明智、宏碁、台塑、鴻海，10大藥廠有9家投入

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封面故事
你或許記得，發生在二○一五年的八仙塵爆，讓四十一名正值花樣年華的年輕男女，全身八成面積嚴重燒燙傷，不僅劇痛，也面臨感染風險。
當時，日本團隊跨海協助，取了患者僅存的皮膚組織，以細胞療法只花三週就快速養出大面積皮膚，縮短痊癒時間。
傳奇女籃國手錢薇娟征戰三十年，擔任教練後，因膝關節嚴重退化，無法跳起、蹲下，連上下樓梯都有困難。她接受幹細胞治療後，重新修復軟骨，不只生活如常，也能重回球場跑跳。
他們都是再生醫學，意即細胞與基因治療（Cell and Gene Therapy）的應用案例。
六月初，立法院甫經過國會改革重大爭議，並激發十萬人走上街頭抗議，卻有一個法案，藍綠白陣營均有高度共識，立法院僅用兩小時便通過。
它是再生醫療雙法——《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》，規範利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的療法及藥物。
常見用途是以治療癌症、關節炎，或讓燒燙傷、糖尿病導致潰爛的嚴重傷口癒合，也能用外泌體（編按：外泌體是細胞所分泌的細胞外囊泡，開放使用於化妝品原料）做為醫美原料。學者推估，
此法能讓全台癌症、糖尿病、關節炎等三百萬名患者優先受惠。

「21世紀將會是細胞治療時代」
台灣通過20年來影響最廣醫療法案

「這是二十年來影響最廣的醫療法案！」衛福部政務次長林靜儀說，「不只保障民眾權益，也在鼓勵有心投入研發的業者。」
繼日、韓，台灣成為全球第三個有再生醫療專法的國家後，總統賴清德更對全國民眾強調，再生醫療雙法將成為帶動者，結合智慧醫療、精準醫療，讓生技醫療產業成為台灣下一個兆元產業。
這不僅讓台灣醫療界跨一大步，從人類百年醫藥史的宏觀角度看，更深具意義。
十九世紀末，人類最大的醫藥發明是小分子藥，代表產品是阿斯匹靈；到了一九八○年代，蛋白質藥問世，啟動胰島素、疫苗的大爆發；二十一世紀初，細胞藥物問世，剛開始是鎖定有益於抵抗疾病的細胞，這幾年則更精確，改造細胞中的基因以治癒疾病，最典型的就是被稱為「癌症救星」的CAR-T。
它不只治病，還專治既有藥物、療法使不上力的難症。
相比既有的化學合成藥物，它是一種細胞，能在體內長期存活。再加上它能對症下藥，只針對欲治療的疾病，不影響其他健康細胞，效果更佳。
哈佛醫學院院長戴利（George Q. Daley）表示，「如果二十世紀是藥物治療的時代，那二十一世紀將會是細胞治療時代。」最具指標性的諾貝爾醫學獎，更是十年來三度頒發給再生醫療相關研究。
它吸引全球科技巨擘與大型藥廠，大手筆投資。
微軟創辦人比爾・蓋茲想用細胞治療，解決開發中國家的瘧疾、愛滋病問題；而Meta創辦人佐伯格則資助罕見疾病的基因療法。
亞馬遜創辦人貝佐斯、OpenAI創辦人奧特曼，掏出新台幣數千億元，投資抗衰老基因研究。
目前全球前十大藥廠，有九家投入再生醫療領域，投入金額超過百億美元。研調機構Precedence Research指出，二○二三年全球細胞治療市場產值約新台幣四千七百億元，以年複合成長率二○・九％高速成長，到了二○三三年，產值估將超過新台幣三兆元（見第六十四頁下圖）。
這領域在全球風起雲湧，在台灣，則在期盼與爭議中走了十年，才催生出這部代表著強烈民意的立法。

「入法後對醫病雙方較有保障」
醫學中心、生技業者練兵搶當先行者

二○一五年，一名赴日求醫的鼻咽癌四期患者，體驗到免疫細胞療法的效果後，在國發會政策平台發起連署，希望能加速引進相關藥物，並明文立法，保障就醫權，短短八天就獲得五千人連署。

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商業周刊_第1910期_20240620

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