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雙鋼印醫 用口罩成人用 天使白 50片/盒

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  • 台灣製．醫療級口罩
  • ◆符合國家標準CNS14774
  • ◆內層透氣．親膚舒適
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Perfect 普惠醫工 雙鋼印醫 用口罩成人用 天使白 50片/盒
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    • 普惠醫用口罩濾菌符合CNS14774 國家安全標章舒適衛生(防塵外層防潑水性不織布有效阻隔飛沫,防止水氣、霧氣滲入。過濾層高效高密度靜電熔噴不織布有效阻擋懸浮微粒、細菌過濾BFE≥99%Taiwan內層親膚層:超細複合纖維,透氣、乾爽不黏膩,Perfect具親水性、吸水性,可將呼吸時的水分完全吸收。台灣製

      ※口罩商品屬於個人衛生用品性質具備消保法第十九條所定之合理例外情事，經拆封後無7日猶豫期，如欲退貨請勿拆封※

       

       

       

    • PERFECT MEDICAL INDUSTRY CO LTD No 100 Shin Gong Pei IndutrialPark Changhwa 52149 TAIWAN (ROC)E-mail1008@pwuhuicomtwTel886-4-8887998 Fax886-4-88877313EC DECLARATION OF CONFORMITYManufacturers Name:Perfect Medical Industry CO LTD.Business Address:No 100 Shin Gong 1RD. Pei Pou Industrial Park Changhwa 52149TAIWAN (R.O.C)Medical Device(s):List of ProductsGMDNClassificationProduct NameModel Name/NumberFMA-01 seriesFMA-20 series35177Class IPERFECT Medical Face Mask (Non-Sterile)FMC-01 seriesFMC-20 seriesWe declare under our sole responsibility that the medical device in accordance with Rule 1 of annexIX of the Medical Device Directive 93/42/EEC as Class I devices and Conforms with the essentialhealth and safety requirements of the Medical Device Directive (93/42/EEC) and its amendingDirectives.The medical device named above has been assessed and found to comply with EN 14683 andrelevant referenced specifications. We agree to develop, implement and maintain a documentedpost-production experience monitoring process, including the notification of reportable eventsunder the European Medical Device Vigilance System Guidelines.The Technical Documentation is maintained at Perfect Medical Industry CO., LTD. located at No100 Shin Gong 1RD., Pei Pou Industrial Park Changhwa 52149, Taiwan (R.O.C.).The Authorized Representative within EC community is CMC MEDICAL DEVICES & DRUGSS.L., Address: C/ Horacio Lengo N18. CP29006, Málaga Spain, Tel: +34951214054, Fax:+34952330100, E-mail: info@cmcmedicaldevice.com: Chen TungChen Tung ShunManagement RepresentDate: 2020, .
    • 中文名稱: 普惠醫用口罩(未滅菌)Ministry of衛生福利部第一等級醫療器材許可證英文名稱: PERFECT Medical Face Mask (Non-Sterile)elfarey of Health an衛部醫器製字第008184號規 格: 空白類 別: 第I類:一般及整型外科手術 藥商名稱: 普惠醫工股份有限公司衛生福製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一100號效能: 限醫療器材管理辦法醫療用衣物(1.4040)第一等級鑑別範圍處 方: 空白前項醫療器材經本部審核與藥事法之規定相符應發給許可證以資證明。衛生福利部部長陳時中發證期 10902 12 有效期 114 02 12日核准展延至文號MK 014887日 日 日年 月日
    • 彰縣藥販字第6237040430 號販賣業藥商許可執照藥商名稱: 普惠醫工股份有限公司址: 彰化縣北斗鎮新工100負 責 人: 東大發資產管理股份有限公司上開藥商依照藥事法第二十七條之規定發給許可執照衛生局局長彰化縣縣長彦伯王惠美原發照日期:87年01月23日中華民國109年09月26日營業項 管理人姓名 管理人身份記醫療器材醫療器材輸入輸出、批發、零售業務、1090926變更負責人。
    • SGS紡織實驗室Tet Report 報告號碼TXA13432020 /LE 日期 2020 年 10 月 27 日數三 頁我們依照客戶的要求根據申請送交的樣品進行測試如下:樣品敘述: 九塊紡黏布織布顏: A 黑色B)深藍色(C)淺藍色(D)粉紅色(E) 紫色(F) 深紫色(G)橘色(H)桃紅色(I)綠色份: 聚丙烯原產國家: 中國申請 者收件日期:2020年10月20日測試週期: 2020年10月20日至2020年10月27日測試要求: 依申請者要求檢測中華民國國家標準CNS15290L1036 紡織品安全規範(一般要求)部份項目:偶氮測試結果: 請見下面說明台灣檢驗SGS郭AN 主任SGSTAIWANUnless otherwise sted the results shown in this test report reer only to the ) and such samples are retained for 1 months only This test report cannot be reproduced except in fullwithout prior written permission of the CompanyThis document is issued by the Company subject to its General Conditions of Service printed overleaf available on request or accessible at and, for electronic documents, subject to Terms and Conditions for Electronic Documents at http://wwwsgscomtw/Terms and ConditionsAttention is drawn to the limitation of liability, indemnification and jurisdiction issues defined therein Any holder of this document is advised that information contained hereon reflects the Companys at the of its intervention only and within the of Clients instructions, if any. The Companys sole responsibility is to its Client and this document does not exonerate parties to a transaction from exercising alltheir rights and obligations under the transaction documents. This document cannot be reproduced except in full, without prior written approval of the Company. Any unauthorized alteration, forgery or of the content or appearance of this document is unlawful and offenders may be prosecuted to the fullest extent of the law.SGS Taiwan Ltd.台灣科技股份有限公司No. 31, Wu Chyuan Road, New Taipei Industrial Park, Wu Ku District, New Taipei City, Taiwan /北市五股區新北產業五權路31號(886-2) 2299-3939f(886-2) 2299-3227Member of the SGS
    • SGS紡織實驗室Te Report 報告號碼:TXA1343/2020 /LE 日期: 2020 年 10 月 27 日數:三 之 二 頁測試結果:測試方法:依中華民國國家標準CNS161131 L32801/CNS 16113-3 L3280-3使用氣相層析/質譜儀分析禁用胺類測試結果毫克/公斤)CNS 15290上限值毫克/公斤)CAS NoA+B+C對-胺基聯苯92-67-1聯苯胺92-87-5對-氯-鄰-甲苯胺95-69-22-胺91-59-84-氯苯胺鄰-胺基偶氮甲苯5-硝基-鄰-甲苯胺24-二氨基苯甲醚二氯聯苯胺二甲氧基聯苯胺97-56-3出出未偵測出未偵測出未偵測出經萃取D+E+F未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出G+H+I未偵測出30未偵測出30未偵測出30未偵測出30未偵測出未偵測出3099-55-8未偵測出未偵測出未偵測出30106-47-8 未偵測出未偵測出未偵測出30615-05-4未偵測出二胺基二苯甲烷101-77-991-94-1119-90-4鄰-二甲基聯苯胺119-93-733-二甲基4,4-二胺基-二苯甲烷838-88-0未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測未偵測出未偵測出30303030未偵測出未偵測出30302-甲氧基-5-甲基苯胺120-71-84,4-亞甲雙2-氯苯胺)101-14-44,4-二胺基二苯醚101-80-44,4-二苯胺鄰-甲苯胺2,4-甲苯二胺2,4,5-三甲苯胺鄰-甲氧基苯胺139-65-1未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出30未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出3030未偵測出未偵測出3095-53-4 未偵測出未偵測出未偵測出3095-80-7 未偵測出未偵測出未偵測出30137-17-7未偵測出未偵測出未偵測出3090-04-0未偵測出4-胺基偶氮苯60-09-3未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出未偵測出3030備註: 報告極限值:5毫克/公斤當對-胺基聯苯(化學摘要號碼92-67-1),2-萘胺(化學摘要號碼91-59-8)或2,4-二氨基苯甲醚(化學摘要號碼615-05-4)被檢測出時,如果沒有額外的資料說明(例如著色劑的化學結構等),被檢測樣品是否使用上述限制偶氮著色劑則無法確認。當試樣有PU材質時,例如PU泡棉、塗層或印花,無法排除部份苯胺如4,4-二胺基二苯甲烷(簡稱MDA, 化學摘要號碼101-77-9)跟2,4-甲苯二胺(簡稱TDA, 化學摘要號碼95-80-7),可能源於PU釋出而不是限制偶氮著色劑Unless otherwise stated the results shown in this test report reer only to the sample(s) tested, and such sample(s) are retained for 1 months only This test report cannot be reproduced, except in ,without prior written permission of the CompanyThis document is by the Company subject to General Conditions of Service printed overleaf, available on request or accessible at and, for electronic formatdocuments, subject to Terms and Conditions for Electronic Documents at http://wwwsgscomtw/Terms-and-ConditionsAttention is drawn to the limitation of liability, indemnication and jurisdiction issues defined therein. Any holder of this document is advised that information contained hereon reflects the Companys findings at the of intervention only and within the limits of Clients instructions, if any. The Companys sole responsibility is to its Client and this document does not exonerate parties to a transaction from exercising alltheir rights and obligations under the transaction documents. This document cannot be reproduced except in full, without prior written approval of the Company. Any unauthorized alteration, forgery or of the content or appearance of this document is unful and offenders may be prosecuted to the extent of the law.SGS Taiwan Lid.台灣檢驗股份有限公司No. 31, Wu Chyuan. Road, New Taipei Industrial Park, Wu Ku District, New Taipei City, Taiwan /市五股北產業園區五權31號t () 2299-3939f(886-2) 2299-3227Member of the SGS
    • SGS紡織實驗室Te Report報告號碼:TXA1343 /2020 /LE日期: 2020年10月27日數:三 之 三 頁萬一當顏料印花製程中一定要使44-二胺基二苯甲烷簡稱MDA 化學摘要號碼101-77-9),那麼4,4-二胺基二苯甲烷就可能不是源於限制偶氮著色劑而是來自於化學固色劑中華民國標準 CNS 16113-1 L3280-1,會進一步將4-胺基偶氮苯繼續還原,而產出非限制物質的苯胺和 1, 4-苯二胺。因此,當苯胺及/或1,4-苯二胺的分析結果是有數值時,則依照標準CNS 16113-3 L3280-3對4-胺基偶氮苯的有無再次確認。此項測試由 SGS 相關實驗室執行* ** ***Unless otherwise stated the results shown in this test report reer only to the samples) tested, and such samples) are retained for 1 months only This test report cannot be reproduced, except in ,without prior written permission of the CompanyThis document is by the Company subject to General Conditions of Service printed overleaf, available on request or accessible at and, for electronic formatdocuments, subject to Terms and Conditions for Electronic Documents at http://wwwsgscomtw/Terms-and-ConditionsAttention is drawn to the limitation of liability, indemnication and jurisdiction issues defined therein Any holder of this document is advised that information contained hereon reflects the Companys findings at the of intervention only and within the limits of Clients instructions, if any The Companys sole responsibility is to its Client and this document does not exonerate parties to a transaction from exercising alltheir rights and obligations under the transaction documents. This document cannot be reproduced except in full, without prior written approval of the Company. Any unauthorized alteration, forgery or of the content or appearance of this document is unful and offenders may be prosecuted to the extent of the law.SGS Taiwan Lid.台灣檢驗股份有限公司No. 31, Wu Chyuan. Road, New Taipei Industrial Park, Wu Ku District, New Taipei City, Taiwan /市五股北產業園區五權31號t () 2299-3939f(886-2) 2299-3227Member of the SGS
      規格說明
      商品名稱:普惠 醫用口罩 規格:50片/盒 尺寸：17.5ｘ9.5cm 貨源:公司貨 產地:台灣 保存期限:5年 品名："普惠"醫用口罩 (未滅菌) 衛部醫器製壹字第008184號 藥商:1225612100 普惠醫工股份有限公司 地址:彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 製造商名稱：1225612100 普惠醫工股份有限公司 製造廠廠址：彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 製造日期：標示於包裝上 有效期限：標示於包裝上
      對象與族群
      男性, 女性
      類型
      一般
      款式
      平面
      尺寸
      Free
      顏色
      白色
      圖案
      素面
      備註
      醫療器材許可證： 品名：普惠 醫用口罩(成人用)(天使白)-50入/盒(符合CNS14774 台灣製造醫療口罩) 許可證核准字號：衛部醫器製壹字第008184號 藥商名稱：1225612100 普惠醫工股份有限公司 製造廠名稱：1225612100 普惠醫工股份有限公司 製造廠地址：彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號 製造日期：2021/03 有效期間（或保存期限）：5年 (製造日期會因庫存批次而有所不同，請詳見產品包裝標示) 許可證查詢網址：https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=93008184 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢：衛生福利部食品藥物管理署(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證 中藥許可證查詢：衛生福利部中醫藥司(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢 販售業者資料： 許可證字號：北市衛藥販（安）字第620102O380號 公司名稱：網路家庭國際資訊股份有限公司 地址：台北市大安區敦化南路二段105號15樓 諮詢專線：(02)2700-0898 服務時間：週一至週五 09:30~12:00，13:30~17:30
        • 醫療器材許可證：
          • 品名：雙鋼印醫 用口罩成人用 天使白 50片/盒
          • 許可證核准字號：衛部醫器製壹字第008184號
          • 藥商名稱：普惠醫工股份有限公司
          • 製造廠名稱：普惠醫工股份有限公司
          • 製造廠地址：彰化縣北斗鎮新工一路100號
          • 製造日期：2021/03
          • 有效期間（或保存期限）：5年
          • 製造日期會因庫存批次而有所不同，請詳見產品包裝標示
          • 許可證查詢網址：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=93008184
          • 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢：衛生福利部食品藥物管理署(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證
          • 中藥許可證查詢：衛生福利部中醫藥司(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢
        • 販售業者資料：
        • 許可證字號：北市衛藥販（安）字第620102O380號
          • 公司名稱：網路家庭國際資訊股份有限公司
          • 地址：台北市大安區敦化南路二段105號12樓
          • 電話：(02)2700-0898
          • 服務時間：週一至週五 09:30~12:00，13:30~17:30
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